Tlhahlobo e potlakileng ea SARS-CoV-2 Antigen Rapid (nasal)
Sehlahisoa se na le moemeli ea ikhethileng New Zealand.Haeba u thahasella ho reka, lintlha tsa ho ikopanya le tsona ke tse latelang:
Mick Dienhoff
Mookameli ea ka sehlohong
Nomoro ea mohala: 0755564763
Nomoro ea mohala: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
TŠEBELETSO TŠEBELETSO
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette e sebelisa theknoloji ea immunochromatography ho bona SARS- CoV-2 nucleocapsid antigen ka har'a specimenne ea swab ea nko ea motho.Testis ena e sebelisoa feela 'me e reretsoe ho itlhahloba.Ho khothalletsoa ho sebelisa tlhahlobo ena matsatsing a 5 ho tloha ha matšoao a qala.E tšehetsoa ke tlhahlobo ea ts'ebetso ea kliniki.
LIEKETSENG
Li-coronaviruse tse ncha ke tsa mofuta oa totiie p.COVID-19 ke lefu le tšoaetsanoang le matla la ho hema.Batho ka kakaretso ba hlaseleha habonolo.Hajoale, bakuli ba tšoaelitsoeng ke buka ea cxjronavinis ke bona mohloli o moholo oa ts'oaetso;batho ba nang le tšoaetso ea asymptomatic le bona e ka ba mohloli oa tšoaetso.Ho ipapisitsoe le liphuputso tsa hona joale tsa epidemiological, nako ea ho incubation ke matsatsi a 1 ho isa ho a 14, haholo matsatsi a 3 ho isa ho a 7.Lipontšo tse ka sehloohong li kenyelletsa feberu, mokhathala le ho khohlela ho omileng.Ho tsubella nko, nko, 'metso o bohloko, myalgia le letšollo li fumanoa maemong a seng makae.
MOLAO-MOTHEO
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test e sebelisa tlhahlobo ea immunochromatographic.Li-antibodies tsa Latex conjugated (Latex-Ab) tse tsamaellanang le SARS-CoV-2 ha li sebetse hantle qetellong ea lesela la nitrocellulose.Li-antibodies tsa SARS-CoV-2 li tlamahane sebakeng sa Teko (T) mme Biotin-BSA e tlamahane sebakeng sa Taolo (C).Ha sampole e eketsoa, e falla ka capillary diffusion e khutlisetsa latex conjugate.Haeba e le teng ka sampole, li-antigen tsa SARS-CoV-2 li tla tlamahane le li-antibodies tse kopaneng tse etsang likaroloana.Likaroloana tsena li tla tsoelapele ho falla ho bapa le strip ho fihlela Teko Zone (T) moo li ts'oaroang ke li-antibodies tsa SARS-CoV-2 tse hlahisang mohala o mofubelu o bonahalang.Haeba ho se na li-antigen tsa SARS-CoV-2 sampole, ha ho na mohala o mofubelu o thehoa sebakeng sa Teko (T).Conjugate ea streptavidin e tla tsoela pele ho falla e le mong ho fihlela e hapiloe sebakeng sa Taolo (C) ke Biotin-BSA e kopanyang ka mola o moputsoa, e leng se bontšang bonnete ba tlhahlobo.
LIEKETSENG KOTLO
1 teko / lebokose; 5 liteko / lebokose:
Lisebelisoa tsa tlhahlobo tse pakiloeng tsa foil pouch e tiisitsoeng | Sesebelisoa se seng le se seng se na le mohala o nang le li-conjugate tse mebala le li-reagents tse sebetsang tse phatlalalitsoeng pele libakeng tse tsamaellanang. |
Dilution Buffer linkho | 0.1 M Phosphate buffered saline (PBS) le 0.02% sodium azide. |
Li-tubes tsa ho ntša | Bakeng sa lisebelisoa tsa ho lokisetsa mehlala. |
Lipakete tsa swab | Bakeng sa pokello ea mohlala. |
Setsi sa mosebetsi | Sebaka sa ho boloka li-buffer le li-tubes. |
Kenya sephutheloana | Bakeng sa litaelo tsa ts'ebetso. |
20 liteko / lebokose
Lisebelisoa tse 20 tsa liteko tse pakiloeng ka bomong | Sesebelisoa se seng le se seng se na le mohala o nang le li-conjugate tse mebala le li-reagents tse sebetsang tse phatlalalitsoeng pele ho li-reqions tse tsamaellanang. |
2 Likotlolo tsa Buffer | 0.1 M Phosphate buffered saline (P8S) le0.02% sodium azide. |
20 Li-tubes tsa ho ntša | Bakeng sa lisebelisoa tsa ho lokisetsa mehlala. |
1 Setsi sa mosebetsi | Sebaka sa ho boloka li-buffer le li-tubes. |
1 Sephutheloana se kentsoeng | Bakeng sa litaelo tsa ts'ebetso. |
LITLHAKISO TSE HLOKANG EMPA HA LI ABONE
Sebali sa nako | Bakeng sa tšebeliso ea nako. |
Thepa efe kapa efe e hlokahalang ea ho itšireletsa |
MEHATO YA TLHOKOMELO
-Setsi sena ke sa ts'ebeliso ea tlhahlobo ea IN VITRO feela.
- Bala litaelo ka hloko pele u etsa tlhahlobo.
- Sehlahisoa sena ha se na lisebelisoa tsa motho.
-Se ke oa sebelisa litaba tsa kit kamora letsatsi la ho felloa ke nako.
Apara liatlana nakong ea ts'ebetso eohle.
POLOKO LE TSAMAISO
Likotlolo tse tiisitsoeng tse ka har'a khiti ea tlhahlobo li ka bolokoa lipakeng tsa 2-30 C nako eohle ea bophelo ba sethala joalo ka ha ho boletsoe mokotleng.
KOLOKO LE POLOKO
Anterior nasal swab sampole ka bokelloa kapa ke Motho ka mong perfofmlng a self-swab.
Bana ba ka tlase ho lilemo tse 18, ba lokela ho etsoa ke tlhokomelo ea bona ea aduK.Batho ba baholo ba lilemo tse 18 ho ea holimo ba ka etsa sesepa sa nko ka bobona.Ka kopo latela litataiso tsa sebaka sa heno bakeng sa pokello ea mehlala ea bana.
, Kenya swab e le 'ngoe ka har'a nko e le 'ngoe ea mokuli.Thepa ea swab e lokela ho kenngoa ho fihla ho 2.5 cm (1 inch) ho tloha moeling oa nko.Rōlela sesepa ka makhetlo a 5 ka har'a mucosa ka har'a nko ho netefatsa hore li-mucus le lisele li bokelloa.
• Sebelisa mokhoa o tšoanang, pheta mokhoa ona bakeng sa tha e 'ngoe ea nko ho netefatsa hore ho bokelloa sampole e lekaneng mekoting ka bobeli ea nko.
Ho kgothaletswa hore mehlala e besebetsoakapele kamoo ho ka kgonehang ka mora pokello.Mehlala e ka ts'oaroa ka har'a setshelo hora e fihlang mochesong oa 'm'e (15°C ho isa ho 30"C), kapa ho fihlela lihora tse 24 ha rsfrigeratod (2°C ho isa ho 8°C).eC) pele ho sebetsa.
MOKHOAOA
Tlisa lisebelisoa tsa tlhahlobo, mehlala, buffer le/kapa li-control mocheso oa kamore (15-30°C) pele u sebelisoa.
♦Plac® e bokeletsoeng ea mohlala Extraction tube sebakeng se khethiloeng sa sebaka sa mosebetsi.
♦Penya Buffer eohle ea Dilution ka har'a tube ea radio ea ext.
♦Kenya mohlala oa swab ka har'a tube.Kopanya tharollo ka matla ka ho potoloha swab ka matla khahlanong le lehlakoreng la tube bonyane makhetlo a 15 (ha e ntse e qoelisoa).Litholoana tse ntle ka ho fetisisa li fumanoa ha mohlala o kopantsoe ka matla ka tharollo.
♦Lumella swab ho inela ka har'a Extraction Buffer motsotso o le mong pele ho Mohato o latelang.
♦Hlakola mokelikeli o mongata ka hohle kamoo ho ka khonehang ho tsoa ho swab ka ho penya lehlakore la tube e tenyetsehang ea ho ntša ha sesepa se tlosoa.Bonyane 1/2oftie sample buffer solution e tlameha ho lula ka har'a tube hore ho be le phallo e lekaneng ea capillary.Beha kepisi holim'a tube e nkiloeng.
♦Lahla swab ka setshelo se loketseng sa litšila tse kotsi.
♦Mehlala e ntšitsoeng e ka boloka mocheso oa kamore metsotso e 30 ntle le ho ama sephetho sa tlhahlobo.
♦Tlosa sesebelisoa sa tlhahlobo mokotleng oa sona o tiisitsoeng, 'me u se behe sebakeng se lekaneng.Ngola sesebelisoa ka boitsebiso ba mokuli kapa taolo.Ho fumana sephetho se setle, tlhahlobo e lokela ho etsoa nakong ea metsotso e 30.
♦Kenya marotholi a 3 (hoo e ka bang 100 pL) a sampole e ntšitsoeng ho Extraction Tube ho ea ho sampole e chitja hantle sesebelisoa sa tlhahlobo.
Qoba ho tšoasa lipululana tsa moea Selibeng sa sampole (S), 'me u se ke ua lihela tharollo Fensetereng ea ho shebella.Ha tlhahlobo e qala ho sebetsa, u tla bona 'mala o tsamaea ho pholletsa le lera.
♦Wart hore lihlopha tse mebala li hlahe.Sephetho se lokela ho baloa ka pono ka metsotso e 15.Se ke oa toloka sephetho kamora metsotso e 30.
•Kenya tube ea teko e nang le swab le sesebelisoa sa tlhahlobo se sebelisitsoeng ka mokotleng o kentsoeng ka har'a biohazard 'me u e tiise, ebe u e lahlela ka sejaneng se loketseng sa litšila.Ebe u lahla Lintho tse setseng
•Hlatsoamatsoho a hao kapa sebelisa sanitizer ea letsoho hape.
Lahla li-Extraction Tubes le Lisebelisoa tsa Teko ka har'a sets'oants'o se loketseng sa litšila tse kotsi.
LIEKETSENG TEKO
1- Thepa e reretsoe ho sebelisoa bakeng sa tlhahlobo ea boleng ba li-antigen tsa SARS-CoV-2 tse tsoang Nasal.
2. Teko ena e lemoha SARS-CoV-2 e sebetsang (e phelang) le e sa sebetseng.Mosebetsi oa teko o ipapisitse le palo ea kokoana-hloko (antigen) sampuling 'me e kanna ea amahanngoa kapa ea se ke ea amana le liphetho tsa mofuta oa vaerase tse hlahisitsoeng sampoleng e tšoanang.
3. Sephetho se mpe sa teat se ka 'na sa etsahala haeba boemo ba antigen ka sampuli bo ka tlaase ho moeli oa ho lemoha ha sampuli e ne e bokelloa kapa e tsamaisitsoe ka tsela e fosahetseng.
4.Ho hloleha ho latela Mokhoa oa Teko ho ka ama ts'ebetso ea liteko hampe le / kapa ho etsa hore sephetho sa tlhahlobo se se ke sa sebetsa.
5.Liphetho tsa liteko li tlameha ho amahanngoa le histori ea kliniki, lintlha tsa epidemiological, le lintlha tse ling tse fumanehang ho ngaka e hlahlobang mokuli.
6.Liphetho tse ntle tsa liteko ha li fane ka li-co-infections le likokoana-hloko tse ling.
7. Liphetho tse mpe tsa liteko ha lia rereloa ho laola mafu a mang ao e seng a SARS ka kokoana-hloko kapa baktheria.
8.Liphetho tse mpe ho tsoa ho bakuli ba nang le matšoao a qalang ho feta matsatsi a supileng, li lokela ho nkoa e le ho iketelletsa pele 'me li tiisetsoe ka tlhahlobo ea molek'hule e lumelletsoeng ke FDA, haeba ho hlokahala, bakeng sa tsamaiso ea meriana, ho kenyeletsa le ho laola tšoaetso.
9. Litlhahiso tsa botsitso ba mohlala li ipapisitse le lintlha tsa botsitso tse tsoang litekong tsa ntaramane mme ts'ebetso e kanna ea fapana le SARS-CoV-2.Basebelisi ba lokela ho lekola lisampole kapele kamoo ho ka khonehang ka mor'a ho bokelloa ha mohlala.
10. Kutloelo-bohloko bakeng sa tlhahlobo ea RT-PCR tlhahlobong ea COVID-19 ke 50% -80% feela ka lebaka la boleng bo tlase ba sampole kapa nako ea lefu nakong eo e hlaphohetsoeng, joalo-joalo SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device's ho ea ka maikutlo. e tlase ka lebaka la mokhoa oa eona.
11.E le hore u fumane kokoana-hloko e lekaneng, ho khothalletsoa ho sebelisa li-swabs tse peli kapa ho feta ho bokella libaka tse fapaneng tsa sampuli le ho ntša sampuli eohle ea sampuli ka har'a tube e le 'ngoe.
12.Maemo a nepahetseng le a fosahetseng a ho bolela esale pele a itšetlehile haholo ka litekanyetso tsa ho ata.
13. Liphetho tse ntle tsa liteko li na le monyetla oa ho hlahisa liphetho tse fosahetseng nakong ea ts'ebetso e nyane ea I no SARS-CoV-2 ha ts'oaetso ea mafu e le tlase. hodimo.
14.Lithibela-mafu tsa Monoclonal li ka hloleha ho lemoha, kapa ho lemoha ka kutlo e fokolang, livaerase tsa ntaramane tsa SARS-CoV-2 tse bileng le liphetoho tse nyane tsa amino acid sebakeng se lebisitsoeng sa epitope.
15.Ts'ebetso ea tlhahlobo ena ha e e-s'o hlahlojoe hore e sebelisoe ho bakuli ba se nang matšoao le matšoao a tšoaetso ea phefumoloho le parformance e ka 'na ea fapana ho batho ba se nang matšoao.
16.Palo ea antigen Ka sampuli e ka fokotseha ha nako ea Boloetse e Eketseha.Lipapiso tse bokelletsoeng ka mor'a letsatsi la 5 la ho kula li ka 'na tsa e-ba mpe ha li bapisoa le tlhahlobo ea RT-PCR.
17.Kutloelo-bohloko ea teko ka mor'a matsatsi a mahlano a pele a ho qala ha matšoao ho bontšitsoe ho fokotseha ha ho bapisoa le tlhahlobo ea RT-PCR.
18.Ho khothaletsoa ho sebelisa tlhahlobo e potlakileng ea sesole sa 'mele ea StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG (caW 502090) ho bona sethibela-mafu ho eketsa kutloelo-bohloko ea tlhahlobo ea COVID-19.
19.Ha e khothalletsoe ho sebelisa mohlala oa Virus Transportation medla(VTM) Tekong ena, Haeba bareki ba Tsitlella ho sebelisa mofuta ona oa sampole, bareki ba lokela ho itlhakisa.
20.The StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test e netefalitsoe ka li-swabs tse fanoeng ka har'a khiti.Tšebeliso ea li-swabs tse ling e ka fella ka liphetho tse fosahetseng.
21. Ho hlokahala tlhahlobo khafetsa ho eketsa kutlo ea tlhahlobo ea COVID-19.
22.Ha ho na ho theoha ha kutlo ha ho bapisoa le mofuta o hlaha o betliloeng ho mefuta e latelang - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 le VOC2 South Africa, B.1.351.
23 Boloka moo bana ba ka fihlang teng.
24. Liphetho tse ntle li bontša hore li-antigens tsa kokoana-hloko li ile tsa fumanoa sampuling e nkiloeng, ka kopo, Iketsetse karohano 'me u tsebise ngaka ea hau ea lelapa hang-hang.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Mohala: +86(25) 85288506
Fax: (0086)25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Webosaete: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Sephutheloana sa lihlahisoa