Haufinyane tjena, "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" ea Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) e fumane netefatso ea ts'ebetso ea Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) Jeremane, sehlahisoa sena se entsoe. e netefalitsoeng ke Setsi sa Jeremane sa Federal for Medicines and Medical Device Administration (BfArM).LimingBio e fetohile e mong oa bahlahisi ba 'maloa Chaena ba fumaneng mangolo a mabeli a BfArM+PEI Jeremane.Teko e potlakileng ea antigen ea Liming Bio e fetisitse setifikeiti se nang le matla sa Lekala la Bophelo la linaha tse ngata, se pakang ka botlalo ts'ebetso e ntle ea kit.
Teko e potlakileng ea Liming Bio ea antigen e fetisitse ka katleho netefatso ea ts'ebetso ea PEI ea Jeremane
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Sejeremane: Paul-Ehrlich-Institut), e tsejoang hape e le Jeremane Federal Institute of Vaccines and Biomedicine, ke setsi sa lipatlisiso le setsi sa taolo ea bongaka sa Jeremane Federation, hajoale se tlas'a Lekala la Federal la Bophelo (BMG). ), e na le ts'ebetso e ikemetseng ea tlhahlobo ea lihlahisoa tsa baeloji, tumello ea teko ea bongaka, tumello ea sehlahisoa le papatso, le ho fana ka li-batch.Ka nako e ts'oanang, e boetse e etsa moralo, tokiso ea melaoana e amehang, lefanaskeletso ea saense bakeng sa mekhatlo e fapaneng, haholo-holo linaha tse ling tsa European Union, European Union le likomiti tsa machaba.Ahape, eonafanaskeletso ea litsebi ho 'muso oa Jeremane, mekhatlo ea lehae le paramente, le ho fana kastlhahisoleseding e nepahetseng ho bakuli le bareki.
Teko e potlakileng ea Liming Bio ea antigen e fetisitse ka katleho setifikeiti sa Jeremane sa BfArM
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test e ntlafalitsoeng ke Nanjing Liming Bio e fumane ka tatellano setifikeiti sa European Union CE, netefatso ea tlhahlobo ea ngoliso ea ngoliso ea Setsi sa Naha sa Naha sa Lijo le Lithethefatsi (NIFDC), e kene lethathamong le khothaletsoang la Rockefeller Foundation, mme Guatemala. setifikeiti , Setifikeiti sa Lekala la Bophelo la Italy, Setifikeiti sa Jeremane, Setifikeiti sa Ecuador, Setifikeiti sa Brazil (ANVISA), Setifikeiti sa Chile, Setifikeiti sa Argentina, Setifikeiti sa Dominica, Setifikeiti sa Guatemala, Setifikeiti sa Singapore sa HSA, Setifikeiti sa Malaysia (MDA), Philippines Setifikeiti sa FDA, Thailand setifikeiti.E hapile thoriso tlhahlobong e ikemetseng ea Lefapha la Borithane la Bophelo le Litšebeletso tsa Botho (DHSC) le (setifikeiti sa Brithani sa AAA).
Setifikeiti sa Boitlhahlobo sa Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen
Likarolo le melemo
01 Sampling e bonolo: pokello ea sampole e sa hlaseleng, mathe kapa nasopharyngeal swab.
02 Ho lemoha ka potlako: Ts'ebetso eohle ea ho lemoha e nka metsotso e 15 feela, 'me liphetho li bonoa ka ho toba ke mahlo.
03 Ts'ebetso e bonolo: E ka sebetsoa ntle le lisebelisoa tsa tlatsetso le ntle le boiphihlelo.
04 Ts'ebetso e ntle haholo: e ikhethang ke 99.26%, kutloisiso ke 96.2%, 'me ho nepahala ka kakaretso ke 95%.
05 Tlhoko ea ho itloaetsa: Hona joale, k'hamphani e na le mofuta oa bongaka oa litsebi, tlhahlobo ea lapeng (mathe + nasopharyngeal swab) version le Mini self-test version, joalo-joalo Lebokose la liphutheloana le litaelo li ka etsoa ho latela litlhoko tsa bareki.
Sesebelisoa sena sa Ts'ebetso ea SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (mofuta oa pene) se na le sesebelisoa sa ts'ireletso ea likokoana-hloko, se ka thibelang kokoana-hloko ka tharollong ea specimens hore e se ke ea senyeha moeeng, ea silafatsa tikoloho le ho sireletsa tikoloho ka nepo. o sebetsa nakong ea ho sibolloa ha tlhahlobo e potlakileng ea antigen ea SARS-CoV-2.
Boemo ba hona joale ba seoa lefatšeng ka bophara bo ntse bo mpefala.Ka ho hlaha le ho ata ha mefuta e fapaneng ea kokoana-hloko ea Novel Coronavirus, boemo ba seoa linaheng le libaka tse ngata bo eketsehile, 'me boiteko ba thibelo le taolo bo tobane le mathata a maholo.Teko e potlakileng ea SARS-CoV-2 Antigen Rapid e potlakile, e nepahetse, e bonolo ho sebetsa, 'me e hloka lisebelisoa le basebetsi ba tlase.E loketse haholo bakeng sa lipatlisiso tse potlakileng tsa linyeoe tse belaelloang tsa tšoaetso e kholo ea kokoana-hloko e ncha ea moqhaka, 'me e sebetsa ka ho khetheha bakeng sa tlhahlobo e potlakileng ea ho qhoma ho matla.E ka sebelisoa e le mokhoa oa pele oa tšireletso bakeng sa taolo ea seoa, e sebelisoa ho lemoha tšoaetso ea pele, ho thusa ho thibela le ho laola seoa, le ho laola ho ata ha kokoana-hloko.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. e thehiloe ka 2001. Ke k'hamphani ea tlhahlobo ea likokoana-hloko e sebetsanang le lipatlisiso le nts'etsopele, tlhahiso le thekiso ea li-clinic tsa microbial in vitro diagnostic reagents.E na le lilemo tse 20 tsa boleng bo botle mme e bokelletse sistimi e felletseng ea boleng, mme e fumane lengolo la IS013485.Tsamaiso ea tlhahiso e sebetsa ka thata ho latela tsamaiso ea machaba ea tsamaiso ea boleng, ho netefatsa hore lihlahisoa tsa boleng bo holimo li sebeletsa bareki lefatšeng ka bophara.Butle-butle e se e tsoetse pele ho ba khoebo e tsebahalang lefatšeng ka bophara e kholo le e mahareng e sebetsanang le R&D, tlhahiso, thekiso le lits'ebeletso tsa li-in vitro quick diagnostic reagents.
Nako ea poso: Oct-28-2021
